sastav materijala
Iako se i silikon za hranu i za medicinski silikon smatraju silikonima visoke -čistoće, ova dva se uvelike razlikuju u pogledu kvaliteta njihovih sirovina, regulacije njihovih aditiva i strukture njihovih formula. Najčešća primjena silikona za hranu{2}}su crijeva za aparate za kafu i čaj, cijevi za pročišćavanje vode, kalupi za pečenje i slamke za flašice za dojenčad. Osim što ne ispuštaju nikakva hemijska jedinjenja kada su izloženi visokoj{4}}pari ili vrućoj vodi, korištene sirovine ne smiju biti toksične, bez mirisa, bez teških metala, plastifikatora ili isparljivih opasnih supstanci. Farmaceutski kvalitet je često minimalni standard za sirove sastojke koji se koriste za izradu medicinskog silikona. Kako bi bili sigurni da neće izazvati bilo kakve opasne reakcije, imunološke reakcije ili probleme sa infekcijom kada se stave direktno na tijelo, silikonski materijali medicinskog kvaliteta imaju strožu čistoću, stepen unakrsnog-povezivanja, nisku rastvorljivost i niska svojstva ekstrakcije. Hemijska stabilnost i čistoća omogućavaju medicinskom silikonu da ispuni strože sigurnosne standarde od silikona za hranu.
Program akreditacije za sigurnost
Sistemi sertifikacije i bezbednosni kriterijumi za silikon za hranu i medicinski silikon su veoma različiti. Kako bi se zajamčilo da silikon za hranu ne otpušta nikakve opasne elemente kada dođe u kontakt s hranom ili vodom, prvo mora proći sigurnosnu certifikaciju za materijale u kontaktu s hranom, koju sprovode organizacije poput US FDA, Njemačke LFGB, EU EC 1935/2004 i Kine GB 4806. uređaji i drugi slični kriteriji su zahtjevi koje medicinski silikon mora ispunjavati. Otpornost na toplinu, sterilizacija parom, aseptička obrada i sterilizacija su dodatni zahtjevi koji se moraju ispuniti. Osim što može bezbedno doći u dodir sa ljudskom kožom,medicinski silikonmora biti sposoban da izdrži strogost implantacije i produženo izlaganje tjelesnim tekućinama i krvi. podvrgava se temeljitijim i rigoroznijim procesima sertifikacije i testiranja od silikona za hranu.
Vijek trajanja i performanse u smislu otpornosti na temperaturu
Općenito, silikon za hranu{0}} može podnijeti temperaturu u rasponu od -40 stepeni do 200 stepeni, a otporan je i na dezinfekciju parom, ključanje i naizmjenično toplo i hladno. Sve dok zadovoljava standarde za sigurnost hrane, može se koristiti u priboru za kuhanje, pićima i prehrambenim proizvodima. Osim što može izdržati visoke temperature, medicinski silikon također mora zadržati svoju efikasnost kada je podvrgnut ponovljenim ciklusima gama zračenja, etilen oksida ili sterilizacije na visokim temperaturama. Otporniji je na hemijsku razgradnju i oslobađa manje toksičnih nusproizvoda kada je izložen tjelesnim tečnostima tokom dužeg vremenskog perioda. Kako bi se jamčilo da implantati ili uređaji koje ljudi koriste tokom dužeg vremenskog perioda neće popucati, stvrdnuti ili pokvariti, medicinski silikon obično ima bolju mehaničku čvrstoću i otpornost na starenje. medicinski silikon ima daleko veću izdržljivost i pouzdanost od silikona za hranu na duži rok.
izbor materijala
Zbog svog slabog mirisa, visoke otpornosti na toplinu i sigurnosnih karakteristika, silikon za hranu je široko rasprostranjen u poslovanju s hranom i pićima, kao iu kućnim kuhinjama. Neki primjeri njegove mnogobrojne upotrebe uključuju crijeva za aparate za kafu i prečistače vode, kalupe za pečenje, slamke za flašice za bebe i cijevi za mliječnu opremu. Špricevi, umjetni organi, oprema za implantate, medicinske cijevi, kateteri, sistemi za infuziju i medicinski uređaji samo su neke od mnogih upotreba medicinskog silikona. Osim što je bezopasan i siguran za upotrebu, mora biti i otporan na sterilizaciju, stabilan tokom vremena i biokompatibilan. Ako će proizvod doći u dodir s hranom ili pićem, to mora biti silikon za hranu. Ako će doći u kontakt s medicinskim implantatima, tjelesnim tekućinama ili drugim medicinskim potrepštinama, to mora biti medicinski silikon. U zaključku, medicinski silikon poboljšava čistoću, biokompatibilnost, prilagodljivost sterilizaciji i dugotrajnu-stabilnost, dok se silikon za hranu fokusira na ne-toksičnost, otpornost na visoke temperature i sigurnost hrane. Oba su primjeri silikonskih materijala-visokih performansi, ali spadaju u različite kategorije; odabir pravog ovisi o specifičnim slučajevima upotrebe i vladinim propisima.
